{"id":60424,"date":"2026-10-21T17:36:45","date_gmt":"2026-10-21T16:36:45","guid":{"rendered":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/?p=60424"},"modified":"2026-10-21T17:36:45","modified_gmt":"2026-10-21T16:36:45","slug":"pei-veroffentlicht-safevac-2-0-beobachtungsstudie-zur-covid-impfstoffsicherheit","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/2026\/10\/21\/pei-veroffentlicht-safevac-2-0-beobachtungsstudie-zur-covid-impfstoffsicherheit\/","title":{"rendered":"PEI ver\u00f6ffentlicht SafeVac-2.0-Beobachtungsstudie zur COVID-Impfstoffsicherheit"},"content":{"rendered":"<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Fast sechs Jahre nach Beginn der COVID-19-Impfkampagne hat das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) die Ergebnisse der SafeVac-2.0-Beobachtungsstudie <a href=\"https:\/\/www.pei.de\/SharedDocs\/Downloads\/DE\/awb\/nis-0501-0600\/0565-publikation-10-2026.pdf?__blob=publicationFile&#038;v=2\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ver\u00f6ffentlicht<\/a>. Die Untersuchung, die auf Englisch in der wissenschaftlichen Zeitschrift \u201eVaccine\u201c erschienen ist, basiert auf Angaben von \u00fcber 730.000 geimpften Personen in Deutschland.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Teilnehmer gaben Impfreaktionen und m\u00f6gliche Impfkomplikationen an, die \u00fcber eine Smartphone-App pseudonymisiert erfasst wurden.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Laut der Studie sei bei 68 Prozent der Impfungen mindestens ein \u201eunerw\u00fcnschtes Ereignis\u201c gemeldet worden. Unter unerw\u00fcnschten Ereignissen (auf Englisch: Adverse Events) versteht man medizinisch ung\u00fcnstige Vorf\u00e4lle, die bei Patienten bzw. Versuchspersonen etwa im Rahmen klinischer Studien nach Verabreichung eines Arzneimittels auftreten.<\/div>\n<h2 class=\"heading-2 mb-3 pt-2  lg:pt-1 xl:pt-2.5\">4.007.149 m\u00f6gliche Impfnebenwirkungen<\/h2>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Insgesamt seien 4.007.149 unerw\u00fcnschte Ereignisse gemeldet worden. Davon h\u00e4tten 88 Prozent aus \u201eerwarteten lokalen und systemischen Reaktionen\u201c bestanden, hei\u00dft es weiter. Bei 0,36 Prozent der Impfungen h\u00e4tten die Teilnehmer die Notwendigkeit einer medizinischen Versorgung gemeldet.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">F\u00fcr die App samt Studie, die vom Bundesgesundheitsministerium mit 1,6 Millionen Euro finanziert wurde, konnte man sich vom Start der Impfkampagne im Dezember 2020 bis zum September 2022 registrieren.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">In der jetzt ver\u00f6ffentlichten Abschlussstudie kommen die Studienautoren zu dem Schluss, dass die systematische und kontinuierliche Datenerfassung durch die App eine \u201enahezu in Echtzeit erfolgende \u00dcberwachung unerw\u00fcnschter Ereignisse, unabh\u00e4ngig von deren Kausalit\u00e4t, erm\u00f6glicht\u201c habe.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Zudem \u201est\u00fctzten die Studienergebnisse die Einsch\u00e4tzung, dass die Corona-Impfstoffe ein g\u00fcnstiges Sicherheitsprofil aufweisen\u201c.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Um die App nutzen zu k\u00f6nnen, mussten vollj\u00e4hrige Smartphone-Nutzer innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Impfung die App herunterladen und sich registrieren. Danach hatten Nutzer zw\u00f6lf Monate Zeit, m\u00f6gliche Impfnebenwirkungen zu melden.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Die \u00fcber die App gesammelten Daten sollten dem PEI als zust\u00e4ndiger Bundesbeh\u00f6rde f\u00fcr alle Sicherheitsaspekte von Impfstoffen schnell ein m\u00f6gliches Risikosignal zur Vertr\u00e4glichkeit von Corona-Impfstoffen liefern.<\/div>\n<div class=\"heading-4\"><div class=\"related-container heading-4\"><div class=\"offset-md-1-8 none-padding related-articles\">\n<div class=\"label\"><h6 class=\"heading-6\">Mehr dazu<\/h6><\/div>\n<ul class=\"mu-related\">\n<li class=\"related-article mb-2 flex items-center justify-between\">\n<div class=\"title\"><a target=\"_blank\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/www.epochtimes.de\/epoch-tv\/vor-ort\/lauterbach-aeussert-sich-zu-safevac-app-daten-und-covid-impfnebenwirkungen-a5435762.html\"><h4 class=\"heading-4\">Lauterbach \u00e4u\u00dfert sich zu SafeVac-App-Daten und COVID-Impfnebenwirkungen<\/h4><\/a><\/div>\n<div class=\"mr-2.5 self-start\"><div><div class=\"no-print ml-[15px] cursor-pointer text-black\/[.75]\"><div class=\"add-to-list\"><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<div class=\"card-img\"><a target=\"_blank\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/www.epochtimes.de\/epoch-tv\/vor-ort\/lauterbach-aeussert-sich-zu-safevac-app-daten-und-covid-impfnebenwirkungen-a5435762.html\"><div class=\"relative h-fit\">\n<img loading=\"lazy\" class=\"absolute bottom-2.5 left-2.5 \" width=\"25\" height=\"25\" src=\"https:\/\/\/epochtimesde\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/10\/EpochTV-play-button.6bbcf84527518bc61ac0585970c2962f.png\" alt=\"icon EpochTV or ET Podcast\"><figure><img alt=\"Lauterbach \u00e4u\u00dfert sich zu SafeVac-App-Daten und COVID-Impfnebenwirkungen\" loading=\"lazy\" width=\"90\" height=\"60\" data-nimg=\"1\" style=\"color:transparent\" src=\"https:\/\/\/epochtimesde\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/10\/THUMB-SafeVac-2.0-Lauterbach-bestreitet-Nichtveroeffentlichung-von-Daten-zu-COVID-Impfnebenwirkungen-v2-420x280.932841dda0a579e99d9a26a24fd415c3.webp\" class=\"wp-image-0\"><\/figure>\n<\/div><\/a><\/div>\n<\/li>\n<li class=\"related-article mb-2 flex items-center justify-between\">\n<div class=\"title\"><a target=\"_blank\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/www.epochtimes.de\/meinung\/corona-aufarbeitung-oder-rache-bastian-barucker-unterstuetzt-einen-gesellschaftlichen-heilungsprozess-a5190675.html\"><h4 class=\"heading-4\">Corona-Aufarbeitung oder Rache? Bastian Barucker unterst\u00fctzt einen gesellschaftlichen Heilungsprozess<\/h4><\/a><\/div>\n<div class=\"mr-2.5 self-start\"><div><div class=\"no-print ml-[15px] cursor-pointer text-black\/[.75]\"><div class=\"add-to-list\"><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<div class=\"card-img\"><a target=\"_blank\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/www.epochtimes.de\/meinung\/corona-aufarbeitung-oder-rache-bastian-barucker-unterstuetzt-einen-gesellschaftlichen-heilungsprozess-a5190675.html\"><div class=\"relative h-fit\">\n<figure><img alt=\"Corona-Aufarbeitung oder Rache? Bastian Barucker unterst\u00fctzt einen gesellschaftlichen Heilungsprozess\" loading=\"lazy\" width=\"90\" height=\"60\" data-nimg=\"1\" style=\"color:transparent\" src=\"https:\/\/\/epochtimesde\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/10\/iStock-1288428941-420x280.266b1d5e4c0ec824ed19a0e13deeb7e7.webp\" class=\"wp-image-60432\" srcset=\"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/10\/iStock-1288428941-420x280.266b1d5e4c0ec824ed19a0e13deeb7e7.webp 420w, https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/10\/iStock-1288428941-420x280.266b1d5e4c0ec824ed19a0e13deeb7e7-300x200.webp 300w\" sizes=\"(max-width: 90px) 100vw, 90px\" \/><\/figure>\n<\/div><\/a><\/div>\n<\/li>\n<li class=\"related-article mb-2 flex items-center justify-between\">\n<div class=\"title\"><a target=\"_blank\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/www.epochtimes.de\/politik\/deutschland\/dr-gunter-frank-keine-tiefe-corona-verschwoerung-sondern-nachvollziehbare-kriminalitaet-a4425861.html\"><h4 class=\"heading-4\">Dr. Gunter Frank: Keine tiefe Corona-Verschw\u00f6rung, sondern nachvollziehbare Kriminalit\u00e4t<\/h4><\/a><\/div>\n<div class=\"mr-2.5 self-start\"><div><div class=\"no-print ml-[15px] cursor-pointer text-black\/[.75]\"><div class=\"add-to-list\"><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<div class=\"card-img\"><a target=\"_blank\" rel=\"noopener\" href=\"https:\/\/www.epochtimes.de\/politik\/deutschland\/dr-gunter-frank-keine-tiefe-corona-verschwoerung-sondern-nachvollziehbare-kriminalitaet-a4425861.html\"><div class=\"\"><figure><img alt=\"Dr. Gunter Frank: Keine tiefe Corona-Verschw\u00f6rung, sondern nachvollziehbare Kriminalit\u00e4t\" loading=\"lazy\" width=\"90\" height=\"60\" data-nimg=\"1\" style=\"color:transparent\" src=\"https:\/\/\/epochtimesde\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/10\/Dr_Frank-420x280.a2f3467531917d38ba140a5427b40af0.webp\" class=\"wp-image-60433\" srcset=\"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/10\/Dr_Frank-420x280.a2f3467531917d38ba140a5427b40af0.webp 420w, https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/10\/Dr_Frank-420x280.a2f3467531917d38ba140a5427b40af0-300x200.webp 300w\" sizes=\"(max-width: 90px) 100vw, 90px\" \/><\/figure><\/div><\/a><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>\n<h2 class=\"heading-2 mb-3 pt-2  lg:pt-1 xl:pt-2.5\">Lausen: Datenauswertung kommt zu sp\u00e4t<\/h2>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">F\u00fcr den Datenanalysten Tom Lausen kommen die Daten jedoch zu sp\u00e4t und ohne wichtige Vergleichswerte: \u201eSafeVac sollte schnell Sicherheitsdaten liefern und gemeinsam mit der Krankenkassenstudie RiCO die Anforderungen an eine nationale Nutzen-Risiko-Abw\u00e4gung der EU-Kommission erf\u00fcllen.\u201c<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Die jetzt vorgelegte SafeVac-Auswertung erscheine jedoch erst fast sechs Jahre nach Studienbeginn \u2013 und \u201eausgerechnet mit einer beruhigenden Sicherheitsbilanz\u201c, obwohl \u201emedizinisch \u00fcberpr\u00fcfte Diagnosen, geeignete Risikovergleiche und eine vollst\u00e4ndige Nachbeobachtung fehlen\u201c w\u00fcrden, so der <a href=\"https:\/\/www.bundestag.de\/ausschuesse\/weitere_gremien\/ee01\/1107006-1107006\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Sachverst\u00e4ndige<\/a> in der Corona-Enquetekommission im Deutschen Bundestag.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Zudem kritisiert Lausen, dass eine unabh\u00e4ngige Datenauswertung durch die fehlende rasche Ver\u00f6ffentlichung der Daten nicht m\u00f6glich gewesen sei und nun ein leitender PEI-Verantwortlicher als Mitautor die Ergebnisse des eigenen Systems liefere.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">\u201eMitautor der jetzt ver\u00f6ffentlichten Datenauswertung ist <a href=\"https:\/\/www.pei.de\/DE\/institut\/organisation\/fuehrungsteam\/fuehrungsteam-node.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Dirk Mentzer,<\/a> der bereits w\u00e4hrend der COVID-19-Impfkampagne Leiter des Referats Pharmakovigilanz I beim PEI war und seit 2023 die zust\u00e4ndige Sicherheitsabteilung leitet\u201c, so Lausen.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Damit ziehe ein leitender Mitverantwortlicher der \u00dcberwachung selbst die \u201cberuhigende Bilanz\u201c. Lausen h\u00e4lt daher eine vollst\u00e4ndige Transparenz sowie eine kritische Aufarbeitung der Gr\u00fcnde f\u00fcr die sp\u00e4te Ver\u00f6ffentlichung f\u00fcr erforderlich.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Die zwei weiteren Mitautoren der Studie sind aktuelle oder ehemalige <a href=\"https:\/\/www.pei.de\/SharedDocs\/Downloads\/EN\/institute\/organisational-chart-pdf.pdf?__blob=publicationFile&#038;v=73\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Mitarbeiter<\/a> beim PEI unter Mentzer als Abteilungsleiter.<\/div>\n<h2 class=\"heading-2 mb-3 pt-2  lg:pt-1 xl:pt-2.5\">Journalisten klagten auf Datenherausgabe<\/h2>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Bis zur jetzigen abschlie\u00dfenden Auswertung hatte das PEI nur Zwischenergebnisse ver\u00f6ffentlicht, obwohl die Datenauswertung nach eigenen Angaben schon l\u00e4nger abgeschlossen gewesen sei.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Die Beh\u00f6rde hatte die bis dahin nicht erfolgte Ver\u00f6ffentlichung der Abschlussauswertung offiziell mit der Komplexit\u00e4t der Datenanalyse und laufenden rechtlichen Prozessen begr\u00fcndet.<\/div>\n<div class=\"mb-5 xl:mb-[15px]\">Da das PEI Einsicht in die pseudonymisierten Daten verwehrte, zogen Journalisten wie <a href=\"https:\/\/www.barucker.press\/p\/update-gerichtsverfahren-mit-dem\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Bastian Barucker<\/a> und Privatpersonen wie Franziska Meyer-Hesselbarth mit Auskunftsklagen vor Gericht.<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":60425,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[132,7737,7198],"tags":[14910,3032,6836,496,17870,3896,17671,9055,620],"news-destination":[],"news-source":[7],"ta_other":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60424"}],"collection":[{"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=60424"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60424\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":60434,"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60424\/revisions\/60434"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media\/60425"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60424"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=60424"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60424"},{"taxonomy":"news-destination","embeddable":true,"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/news-destination?post=60424"},{"taxonomy":"news-source","embeddable":true,"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/news-source?post=60424"},{"taxonomy":"ta_other","embeddable":true,"href":"https:\/\/euapp01.newsmemory.com\/epochtimesde\/news\/wp-json\/wp\/v2\/ta_other?post=60424"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}